药品上市许可持有人应当每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向国家药品监督管理局报告。
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根据《中药注册分类及申报资料要求》，中药增加功能主治的品种属于中药改良型新药。
A. 对
B. 错
根据《药物临床研究质量管理规范》，受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益。
A. 对
B. 错
根据《药物临床研究质量管理规范》，只有当临床试验受试者和社会的预期获益大于风险时，方可实施临床试验。
A. 对
B. 错
TQCSE（时间质量成本服务环保）五要素中，（ ）技术已经逐渐成为越来越重要的“瓶颈”技术
A. T（时间）
B. Q（质量）
C（成本）
D. S（服务）
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