从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医疗器械临床使用安全监督管理等方面做出要求的是哪部法律文件()
A. 《医疗器械使用质量监督管理办法》
B. 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C. 《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D. 《医疗器械监督管理条例》
使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是( )
A. 《医疗器械使用质量监督管理办法》
B. 《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C. 《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D. 《医疗器械监督管理条例》
对使用环节的医疗器械质量进行监督管理的是( )。
A. 药品监督管理部门
B. 卫生健康主管部门
C. 市场监督管理部门
D. 以上都不是
关于医疗设备的使用,下列说法错误的是( )
A. 医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯
B. 对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C. 医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D. 医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度