批生产记录和批检验记录的审核分别由()审核,决定成品放行与否。
A. 车间技术员
B. 质监员
C. 质量受权人
D. 生产部门负责人
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偏差处理记录由()审核、批准签字
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人
偏差处理记录由()下达实施指令
A. 质量管理部门负责人
B. 质量部
C. 生产部
D. 生产部门负责人
原辅料质量标准可以( )为依据。
A. 《中国药典》
B. 行业标准
C. 局颁标准
D. 省市自治区药材标准
确认与验证的目的就是()。
A. 保证药品的生产过程和质量管理以正确的方式进行
B. 证明生产过程是准确和可靠的,且具有重现性
C. 证明有关操作的关键要索能够得到有效控制
D. 保证最后得到符合质量标准的药品