题目内容

偏差处理不包括如下内容（)

A. 调查
B. 纠正
C. 紧急处置
D. 决定是否需要停产
E. 纠正预防措施(CAPA)

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（必要时)负责偏差即时（紧急)处置的是（)

A. 操作人员
B. 部门主管
C. 技术人员
D. 跨职能(跨学科)团队
E. 质量管理部门

偏差概念中指的“标准”不包括（)

A. 生产工艺过程
B. 原料质量标准
C. 辅料质量标准
D. 成品质量标准
E. 药品申请报告

负责审核批准偏差调查报告的部门是（)

A. 操作人员
B. 部门主管
C. 技术人员
D. 跨职能(跨学科)团队
E. 质量管理部门

由操作者的疏忽或差错造成的偏差是（)

A. 重大偏差
B. 主要偏差
C. 微小偏差
D. 偶发事故
E. 无意偏差