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无特殊要求时,洁净区的温湿度应控制在( )

A. 温度18~24℃,相对湿度50%~70%
B. 温度18~26℃,相对湿度45%~65%
C. 温度18~26℃,相对湿度50%~70%
D. 温度18~24℃,相对湿度45%~65%

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以下不属于变更目的的是( )

A. 产品适用于预定的用途
B. 质量可靠,并且符合注册标准
C. 应满足所有的法规要求
D. 防止质量差错发生

对无菌操作区要定期进行洁净度检查,其检查项目不包括下列哪一项内容( )

A. 尘粒检查
B. 浮游菌检查
C. 沉降菌检查
D. 病原微生物检查

空气洁净度级别不同的相邻洁净房间的静压差应大于( )

A. 10Pa
B. 5Pa
C. 15Pa
D. 0Pa

下列对于厂房设施说法错误的是( )

A. 药品生产企业在选址时应选择自然环境较好的地方
B. 原料药厂房应位于制剂厂房的下风侧
C. 在厂房设计过程中,人流和物流通道一般应分别设置,但特殊情况下可共用
D. 根据实际情况,制剂生产车间应配套足够面积的生产辅助用室

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