制剂检验中片剂按规定常作()
A. 鉴别试验
B. 片剂通则规定的检验项目
C. 主药的含量测定
D. 热原检查
E. 性状检验
单剂量固体制剂检查溶出度是保证:()
A. 制剂的药效
B. 制剂含药量的均匀性
C. 制剂含药量与标示量的符合程度
D. 制剂中药物的释放程度
E. 制剂中药物能被利用的程度
在制订药品质量标准的原则中,叙述正确的有:()
A. 同一品种原则上只能制订一个国家标准
B. 两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订
C. 外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样
D. 两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一
E. 从健康需要出发,坚持质量第一的观点
需作含量均匀度检查的药品有 ()
A. 主药单剂含量在10mg以下的片剂或胶囊剂
B. 主药单剂含量在2mg以下的其他制剂
C. 溶解性能差,或体内吸收不良的口服固体制剂
D. 主药含量小于每片重量5%的片剂
E. 主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂