1.根据《中药品种保护条例》，申请中药二级保护品种应具备的条件包括（ ）
A. 对特定疾病有特殊疗效的
B. 对特定疾病有显著疗效的
C. 从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D. 用于预防和治疗特殊疾病的
E. 相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
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2.制定《中药品种保护条例》的目的是( )。
A. 保护中药生产企业的合法权益
B. 提高中药品种的质量、增加中药数量
C. 保护和合理利用中药资源
D. 促进中药事业的发展
E. 提高中药品种的质量
3.下列符合《进出口药材管理办法(试行)》对进口药材申请与审批规定的是( )。
A. 进口药材申请人可以是中国境内取得《药品经营许可证》的药品经营企业
B. 药材进口申请包括首次进口药材申请和非首次进口药材申请
C. 非首次进口药材的申请,由国家食品药品监督管理部门直接审批
D. 进口药材申请人可以是中国境内取得《药品生产许可证》的药品生产企业
E. 首次进口药材的申请,由国家食品药品监督管理部门直接审批
4.下列关于《中药材生产质量管理规范(试行)》(中药材GAP)的说法,正确的有( )。
A. 中药材GAP是中药材生产和质量管理的基本原则
B. 其适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
C. 其核心是真实、优质、可控、稳定
D. 从事中药材生产的企业必须通过GAP认证,并获得《中药材GAP证书》
E. GAP认证具有非强制性实施性质
5.国家中医药管理部门对毒性中药材的饮片实行( )
A. 集中生产
B. 定点生产
C. 统一管理
D. 统一规划
E. 合理布局
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