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申请人在申请药品上市注册前,应当完成__、__和__等相关研究工作。

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我国的药品加快上市注册制度,申请人可以根据条件申请适用__、__、__、__。

国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器__制度。

根据《药品注册管理办法》,处方药和非处方药实行适用__、__。

国家药品监督管理局建立的化学药品目录集,载明__、__、__、__、__、__等相关信息。

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