从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()。
A. 设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
B. 省级药品监督管理部门备案
C. 省级药品监督管理部门提出许可申请
D. 国家药品监督管理部门提出许可申请
对库房条件要求的描述,()是错误的。
A. 库房内外环境整洁,无污染源
B. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
C. 受异常天气影响的室外装卸、搬运、接收、发运等作业防护措施可有可无
D. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理
《医疗器械经营许可证》限定××企业仅经营第二类医用高分子材料及制品,而该企业实际经营第三类骨科材料,此行为属于()。
A. 无证经营
B. 超经营范围
C. 擅自扩大经营范围
D. 擅自改变经营范围
()不受“不得有相关法律法规禁止从业的情形”条款约束。
A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 质量管理人员
D. 仓管员
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