题目内容

对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理:

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 国务院信息产业主管部门
D. 省级电信管理机构
E. 省级以上药品监督管理部门

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药品标签或者说明书上非必须注明的项目是:

A. 商品名称
B. 生产企业
C. 批准文号
D. 生产日期
E. 药品名称

药品批准文件与实例对应不正确的是:

A. 进口药品分包装批准文号-国药准字J20101121
B. 进口化学药品注册证-H20101231
C. 化学药品批准文号-国药准字H20121142
D. 医药产品(中药)注册证格式-Z20151231
E. 以上都不正确

在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于:

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. V期临床试验

在进行监督检查时,药品监督管理部门应当指派几人以上检查人员实施监督检查,检查人员应当向被检查单位出示执法证明文件:

A. 1名
B. 2名
C. 3名
D. 4名
E. 5名

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