证明任何操作规程或方法、生产工艺或系列能达到预期的结果，这一系列的活动通常称之为（）。
A. 检验
B. 验证
C. 工艺考核
D. 质量保证
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物料应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）的原料。
A. 合格先出
B. 先进先出
C. 急用先出
D. 近效期先出
E. 先产先出
具有下列哪些条件方可考虑将退货重新包装、重新发运销售（）。
A. 只有经检查、检验和调查,有证据证明退货质量未受影响
B. 药品外包装损坏
C. 对退货质量存有怀疑,但无证据证明
D. 经质量管理部门根据操作规程进行评价
E. 经销售部门确认药品没有质量问题
当影响产品质量的（）等的主要因素变更时，还应当经药品监督管理部门批准。
A. 原辅料、与药品直接接触的包装材料变更
B. 生产设备、生产环境或厂房、生产工艺变更
C. 检验方法变更
D. 岗位人员变更
E. 质量负责人变更
《药品生产质量管理规范》要求洁净室（）。
A. 不得存放非生产物品和个人杂物
B. 应定期消毒
C. 操作人员不得化妆和佩戴饰物
D. 不得裸手操作
E. 仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
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