依据《条例》规定,()依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。
A. 医疗器械检验中心
B. 工商行政管理部门
C. 食品药品监督管理部门
D. 出入境检验检疫机构
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发布医疗器械广告,应当在发布前由()确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号
A. 市级市场监管部门提出
B. 省级市场监管部门提出
C. 国家市场监管部门
D. 省级食品药品监督管理局提出
《医疗器械经营许可证》许可事项变更不包括()。
A. 经营场所变更
B. 经营方式变更
C. 经营范围变更
D. 企业名称变更
从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向()。
A. 设区的市级人民政府药品监督管理部门备案
B. 省级药品监督管理部门备案
C. 省级药品监督管理部门提出许可申请
D. 国家药品监督管理部门提出许可申请
对库房条件要求的描述,()是错误的。
A. 库房内外环境整洁,无污染源
B. 库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密
C. 受异常天气影响的室外装卸、搬运、接收、发运等作业防护措施可有可无
D. 库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理