题目内容

医疗器械临床试验规范由( )发布?

A. 国务院认证认可监督管理部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国务院市场监督管理部门
D. 国务院卫生主管部门

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医疗器械临床试验审批时,应综合分析以下内容

A. 临床试验机构的设备、专业人员等条件
B. 医疗器械的风险程度
C. 临床试验实施方案
D. 临床收益与风险对比分析报告

临床试验审批属于一种行政许可。

A. 对
B. 错

临床试验备案属于一种行政许可。

A. 对
B. 错

所有医疗器械注册均需提交临床评价资料。

A. 对
B. 错