题目内容

药品生产企业的生产区的要求有误的()

A. 排气口应当远离空气净化系统的进风口
B. 生产设备的设计应当易清洗或消毒、耐腐蚀
C. 制药用水中注射用水应当采用50℃以上保温循环
D. A级洁净区的微生物应当<1cfu/碟
E. B级洁净区的设计应当能够使监控人员从外部观察到内部的操作

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不会使设备成为污染源的是:()

A. 设备标识
B. 设备材质
C. 设备清洁剂
D. 设备润滑剂
E. 设备冷却剂

质量控制实验室不包括:

A. 无菌检查实验室
B. 微生物限度检查实验室
C. 抗生素效价检测实验室
D. 实验监控室
E. 中药标本室

负责对物料取样、留样的部门是()

A. 供应管理部门
B. 销售管理部门
C. 技术管理部门
D. 质量管理部门
E. 生产管理部门

药品生产企业使用的原料及包装材料的贮存期一般不得超过()年

A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5