题目内容

符合以下( )情形之一的,药品注册时可以直接提出非处方药上市许可申请。

A. 境内已有相同活性成分、适应症的非处方药上市的药品
B. 经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格,但不改变适应症的药品
C. 需要特殊条件下保存的药品
D. 使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成份组成的新的复方制剂

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OTC药品遴选原则是（）

A. 质量稳定、使用方便
B. 应用安全、疗效确切
C. 安全有效、价格合理
D. 疗效可靠、使用方便

省级药品监督管理局负责( )

A. 药品研制环节的许可
B. 药品生产环节的许可、检查和处罚
C. 药品批发许可、零售连锁总部许可
D. 互联网销售第三方平台备案及检查和处罚

现行的药品行政监督机构包括( )

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理局
C. 地市级市场监管局
D. 县级市场监管局

国家药品监督管理局的主要职责包括( )

A. 负责药品、医疗器械和化妆品标准管理
B. 负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施
C. 负责药品、医疗器械和化妆品质量管理
D. 负责指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作