关于洁净室压力控制要求,说法正确的是( )
A. 保持洁净室内正压,易产生粉尘的车间为相对负压
B. 保持洁净室内负压,易产生粉尘的车间为相对正压
C. 洁净室正压保持原理,送风量>室内风量+排风量+漏风量
D. 洁净室负压保持原理,送风量>室内风量+排风量+漏风量
E. 洁净室压力与室外大气压保持一致
下列属于医疗器械工艺用水的是( )
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 血液透析及相关治疗用水
对于哪些测量设备企业可以自行校准( )
A. 大型测量设备
B. 强制检定计量器具
C. 在非强制检定目录中的计量器具
D. 在强制检定目录中,但不用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等目的测量设备
E. 所有测量设备都可以
属于技术文件完整性审核内容的是( )
A. 对最终产品的描述和要求
B. 对采购物料的描述
C. 生产工艺流程和作业指导书
D. 检验文件
E. 售后活动文件,如安装、维保等
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