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下列属于医疗器械工艺用水的是( )

A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 血液透析及相关治疗用水

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对于哪些测量设备企业可以自行校准( )

A. 大型测量设备
B. 强制检定计量器具
C. 在非强制检定目录中的计量器具
D. 在强制检定目录中,但不用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测等目的测量设备
E. 所有测量设备都可以

属于技术文件完整性审核内容的是( )

A. 对最终产品的描述和要求
B. 对采购物料的描述
C. 生产工艺流程和作业指导书
D. 检验文件
E. 售后活动文件,如安装、维保等

关于文件管理,下列说法正确的是( )

A. 企业应当建立文件控制程序
B. 作业指导书也属于技术文件
C. 检验操作规程属于程序文件
D. 文件分发应当有分发记录
E. 文件的批准日期就是生效日期

有关于记录管理,说法正确的是( )

A. 有助于生产和质量管理符合性判断
B. 有利于质量数据分析和改进
C. 记录是质量追溯的需要
D. 生产记录需要写清所使用所有原材料和设备
E. 生产设备的状态标识是合格和不合格

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