2010版GMP—附录1中第75条中的第(2)款规定:“应当采取措施降低过滤除菌的风险。宜安装第二只已灭菌的除菌过滤器再次过滤药液,最终的除菌过滤滤器应当尽可能接近灌装点。”如何理解“尽可能接近灌装点”?距离多少为宜?第二只过滤器与第一只过滤器空间关系如何?若产品只能在中间步骤对每种物料进行无菌处理或除菌过滤,成品无法进行终端除菌过滤。该如何处理?
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男性,30岁。主诉:右视力下降1个半月,自觉右眼前有黑影,视物发暗变形,无眼红、眼痛史。三年前左眼曾有同样情况,经治疗约一年视力有恢复。最近患者工作紧张。检查:视力右4.6(0.4),左4.9(0.8)。双外眼未见异常。屈光间质清晰。小瞳眼底检查:双眼视乳头正常,视网膜动脉稍细,静脉正常,右眼黄斑部稍隆起,有黄白色点状物,左眼黄斑部色素紊乱、中心凹光反射暗淡。根据病史及初步检查,考虑双眼患有哪些疾病?()提示:右+0.50D.S→0.8,左+0.75D.S→1.2。眼底:右眼黄斑部稍隆起,有黄白色斑点状渗出物,中心凹光反射消失。荧光眼底血管造影:动脉期右眼黄斑区见荧光渗漏,呈“冒烟样”扩大。中心视野:右眼中央有8度左右相对性暗点,左眼未见异常。
A. 双眼远视
B. 右眼弱视
C. 双眼老年性黄斑变性
D. 右眼脉络膜炎
E. 右眼中心性浆液性视网膜脉络膜病变(中浆)
F. 右眼黄斑囊样水肿
G. 右眼视神经视网膜炎
H. 左眼陈旧性中心性视网膜脉络膜病变
I. 双眼遗传性黄斑变性
J. 右眼脉络膜血管瘤
近代生理学家()因为提出了肺循环理论而被加尔文新教的异端裁判所烧死;同期的一位哲学家布鲁诺因为传播和发展哥白尼日心理论而受到教会的多次迫害。