关于批准文号为“国械注许20163152089” 的医疗器械,以下说法正确的是()
A. 为境内生产的医疗器械
B. 为进口医疗器械
C. 为第一类医疗器械
D. 2016为首次注册年份
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《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)规定医疗器械注册证有效期为()。
A. 10年
B. 4年
C. 3年
D. 5年
经营批准文号为“粤械注准20152640778”的医疗器械,需要取得以下哪些证照()
A. 《GSP》认证证书
B. 《医疗器械经营许可证》
C. 《GMP》认证证书
D. 《第二类医疗器械经营备案凭证》
关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法正确的是()
A. 为境内生产的医疗器械
B. 第三类医疗器械
C. 属于6836类别
D. 2014为批准注册年份
从事第二、第三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应当至少包括以下内容:()
A. 医疗器械的名称、规格(型号)
B. 注册证号或者备案凭证编号
C. 数量
D. 最高零售价
E. 生产企业和生产企业许可证号(或者备案凭证编号)