【单选题】GMP的三大要素中,硬件是( )
A. 关键
B. 基础
C. 保障
D. 制度
【单选题】有关湍流洁净室说法正确的是( )
A. 净化空气沿同一水平方向将室内粒子推向对面墙壁,从回风口排出洁净室
B. 净化空气向下将室内粒子推向地面,从地面或墙角回风口排出洁净室
C. 净化空气经洁净室顶部经湍流散流器送入洁净室,朝不同方向扩散,将微粒推向墙壁地脚回风口排出
D. 洁净空气从一侧墙壁送入洁净室,朝不同方向扩散,将微粒推向墙壁地脚回风口排出
【单选题】文件编写的要素5W1H,其中H是指( )
A. 谁来做?
B. 做什么?
C. 在那里做?
D. 在什么时间做?
E. 做的结果如何?
【单选题】批记录应当由质量管理部门负责管理,保存时间至少为( )
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 保存至药品有效期后一年
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