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未通过与生产该药品的生产条件相适应的药品生产质量管理规范符合性检查的品种,相关省、自治区、直辖市药品监督管理部门根据风险管理原则决定是否开展上市前的药品生产质量管理规范符合性检查。( )
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企业变更名称等许可证项目,原药品生产许可证编号随之变更。
用来分析普通设备故障或过程波动（称为初始事件）导致事故发生的可能性，具体 使用归纳法，可提供记录事故后果的系统性的方法，并能确定导致事件后果与初始事件的关系＂，所描述安全评价方法是（ ）。
某涤纶化纤厂在生产短丝过程中有一道组件清洗工序，为了评价这一操作条件的危险度，确定每种因素的分数值为：（1）事故发生的可能性——组件清洗时，需将三甘醇加热后使用，致使三甘醇蒸气容易扩散，如室内通风设备不良，具有一定的潜在风险，属可能但不经常，其分数值L = 3;（2）暴露于危险环境的频繁程度——清洗人员每天在此环境中工作，E = 6;（3）发生事故产生的后果一如果发生燃烧爆炸事故 ，后果 将是非常严重的，可能造成人员的伤员，C= 15。该操作条件的危险度为 ( )。
故障树分析方法是20 世纪60 年代以来迅速发展的系统可靠性分析方法，采用逻辑方法，将事故因果关系形象地描述为一株有方向的“树”。故障树分析方法形象、清晰、逻辑性强，它能对各种系统的危险性进行识别评价。下列关于故障树分析方法中，错误的是 ( )。
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