《药品管理法》规定,直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
A. 国家药品标准
B. 化学化工标准
C. 药用要求
D. 医用要求
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列入国家药品标准的药品名称为()
A. 商品名
B. 别名
C. 英文名
D. 通用名
处方药可以在医学、药学专业刊物上介绍,其刊物必须是()
A. 国务院工商管理部门和国务院药品监督管理部门共同指定的
B. 国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的
C. 省级工商管理部门和药品监督管理部门共同指定的
D. 省级卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的
企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展()。
A. 调研
B. 评估
C. 控制
D. 内审
企业应当依据有关法律法规及GSP的要求建立的内容不包括()。
A. 质量管理体系
B. 制定质量管理体系文件
C. 质量档案
D. 确定质量方针