从事医疗器械网络销售的企业,对植入类医疗器械销售记录的保存时限是( )。
A. 有效期后2年
B. 3年
C. 永久
D. 不少于5年
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负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )。
A. 国家药品监督管理局药品注册司
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 省级药品监督管理部门
负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )。
A. 国家药品监督管理局药品注册司
B. 国家药品监督管理局药品审评中心
C. 国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D. 省级药品监督管理部门
国家以保障公众用药安全为目标,以落实企业主体责任为基础,以实现“一物一码,物码同追”为方向,加快推进药品信息化追溯体系建设。其中关于“一物一码”的说法,正确的是____。
A. 每一种药品有一个特定的追溯码
B. 同一个规格的药品有一个特定的追溯码
C. 同一个生产批号的药品有一个特定的追溯码
D. 每一个药品最小销售单元有一个特定的追溯码
关于药品上市许可持有人委托储存、运输行为管理要求的说法,正确的是____。
A. 药品上市许可持有人应当将受托方储存、运输、销售等行为纳入己方质量管理体系,与其签订委托协议,约定双方药品质量责任,并对受托方进行监督
B. 接受委托储存、运输药品的企业表明不知道承运承储的药品已超过有效期,而为其提供储存、运输服务的,可以免予行政处罚
C. 接受疫苗上市许可持有人委托储存、运输的企业,不得再次委托储存、运输疫苗;不得将疫苗与其他药品混库储存或者混车、混箱运输
D. 药品上市许可持有人应当对受托方的质量保证能力及风险管理能力进行评估,确认受托方符合《药品经质量管理规范》有关储存、运输的相关要求
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