批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后( )
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企业确定物料供应商后应保持相对稳定,一般确定期限为( )年后应重新进行评估
A. 1年
B. 2年
C. 3年
关于文件管理,说法正确的是( )
A. 原件由起草部门保管
B. 已经作废的原件必须销毁
C. 所有文件由企业负责人批准生效、执行
D. 复印的文件应当清晰可辨
一批中间产品经检验不合格,( )可以决定对不合格的产品进行返工操作
A. 车间主任
B. 生产部长
C. 质量受权人
D. 企业负责人
下列哪项不属于生产操作规程( )
A. 批生产记录
B. 生产工艺规程
C. SOP
D. 岗位操作法
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