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在非劣效试验中,假设试验组与对照组的有效率均为90%,样本量按1﹕1分组,检验水准=0.025(单侧),下列哪种情况所需样本量最小?

A. 非劣效界值5%,power=80%
B. 非劣效界值5%,power=90%
C. 非劣效界值8%,power=80%
D. 非劣效界值8%,power=90%

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在随机对照研究中,样本量越小,则:

A. I类错误越大,把握度越低
B. I类错误越小,把握度越低
C. I类错误不变,把握度越低
D. I类错误不变,把握度也不变

下列有关样本量估计的说法正确的是:

A. 确证性研究可不进行样本量估计;
B. 安全性指标为主要评价指标时可不进行样本量估计;
C. 样本量估计是一个成本-效果和检验效能的权衡过程;
D. 样本量估计只用于有效性评价。

假设某研究样本量估计检验水准为0.05(双侧),下列哪种情况需要调整检验水准?

A. 主要疗效指标为双终点指标PFS和ORR,且要求双终点同时有效;
B. 主要疗效指标为单终点指标ORR
C. 主要疗效指标为多个终点指标PFS和ORR,其中一个终点有效即可
D. 主要疗效指标为OS。

下列哪种情况所需样本量最小?

A. μ1=0.022,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1;
B. μ1=0.022,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例2:1;
C. μ1=0.022,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=90%,分配比例1:1;
D. μ1=0.033,μ2=0,σ=0.02,检验水准0.05(双侧),power=80%,分配比例1:1。

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