药品注册是指药品注册申请人依照法定程序和相关要求提出药物临床试验、药品上市许可、再注册等申请以及补充申请,药品监督管理部门基于法律法规和现有科学认知进行__、__、__等审查,决定是否同意其申请的活动。
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按照《药品注册管理办法》,中药注册按照__、__、__、__等进行分类。
按照《药品注册管理办法》,化学药注册按照__、__、__、__等进行分类。
按照《药品注册管理办法》,生物制品注册按照__、__、__等进行分类。
药品注册管理遵循__、__、__原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。