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药品注册管理遵循__、__、__原则,以临床价值为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。

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药品注册管理遵循公开、公平、公正原则,以__为导向,鼓励研究和创制新药,积极推动仿制药发展。

申请人在申请药品上市注册前,应当完成__、__和__等相关研究工作。

我国的药品加快上市注册制度,申请人可以根据条件申请适用__、__、__、__。

国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器__制度。

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