批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的()的组合。
A. 汉字
B. 拼音
C. 数字和(或)字母
D. 数字
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不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作,除非没有发生()和()的可能。
A. 损坏,污染
B. 混淆,损坏
C. 混批,遗漏
D. 混淆,交叉污染
原料药生产使用敞口设备或打开设备操作时,应当有()的措施。
A. 防潮
B. 降温
C. 防尘
D. 避免污染
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相应记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品生产许可和()的要求。
A. 国家标准
B. 注册批准
C. 质量标准
D. 企业内控标准
除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品何种操作的开始日期()。
A. 灌封前经最后混合
B. 压片或灌封前经最后混合
C. 成型或灌封
D. 成型或灌封前经最后混合