以下哪些情况不可以按照附条件审批制度:
A. 对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病
B. 公共卫生方面急需的药品
C. 药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
D. 具有重大经济价值的新药
关于国家药品标准,以下错误的是:
A. 经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
B. 没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
C. 列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称
D. 药典委员会负责国家药品标准的制定和修订
药品上市许可持有人是指:
A. 取得GMP证书的企业或者药品研制机构等
B. 取得GSP证书的企业或者药品经营机构等
C. 取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等
D. 取得药品生产许可证的企业或者药品研制机构等
可以委托生产的是:
A. 血液制品
B. 麻醉药品
C. 精神药品
D. 医疗用毒性药品
E. 放射性药品
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