2010版GMP—附录1中第77条款规定“熔封的产品(如玻璃安瓿或塑料安瓿)应当作100%的检漏试验,其它包装容器的密封性应当根据操作规程进行抽样检查。”在“药品GMP指南—无菌药品”中指出“限于工业发展的现状和成本较高的原因,除对熔封方式的注射剂要求100%检漏外,目前对无菌药品的逐瓶完整性测试设备应用的尚不普遍,国际上普遍接受基于容器密封系统设计—密封组件生产—密封完成—密封完整性验证的质量保证过程,以证明成品的密封性。”那么对于使用BFS设备灌装的滴眼剂及使用铝塑复合管包装的眼用凝胶产品,可不必执行100%检漏的要求,只按要求进行相应的验证即可,这么做是否可行?(FL1-77)
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某某市建筑公司承建的工贸公司职工培训楼,地下1层,地上12层,建筑面积20000m2,钢筋混凝土框架结构,计划一年内竣工。市建委有关管理部门按照相关规定对本项目进行了安全质量大检查。检查人员在质量检查时发现,在第2层某柱下部混凝土表面存在比较严重的"蜂窝"现象,同时在检查室内的时候发现消火竖管的设置为90mm,当检查人员打算离开时发现用水管道用塑料管,让检查人员大为不解。检查结束后检查组进行了讲评,并宣布部分检查结果,对于室内给水系统、采暖施工、消防施工等给予了评价得分。问题:
下列哪项与骨髓增生明显活跃不符()
A. 缺铁性贫血
B. 再生障碍性贫血
C. 珠蛋白生成障碍性贫血
D. 铁粒幼红细胞性贫血
E. 溶血性贫血
男性,45岁,被人发现意识不清2小时,既往有高血压、糖尿病史,一直口服二甲双胍、拜糖平。查体:体温37.1℃,血压95/55mmHg,心率135/分钟,氧饱和度95%,浅昏迷,双侧瞳孔等大同圆,直径约3mm,对光反射迟钝,呼吸深大,呼气中有烂苹果气味。双肺呼吸音粗,右下肺可闻及少量湿啰音,心律齐,未闻及杂音。右下肢小腿肿胀,皮温稍高,右下肢足背动脉搏动正常。4小时内静脉补液3500ml生理盐水后患者神志转为嗜睡,双侧瞳孔等大同圆,对光反射灵敏,每小时尿量为400~600ml。心率105/分钟,血压110/70mmHg,右下肢肿胀有少量水泡,足背动脉波动正常,血糖13.5mmol/L,Na+150mmol/L,K+3.9mmol/L。下一步的治疗措施是()
A. 5%葡萄糖1000ml+胰岛素16U静脉滴注
B. 经胃管注入温开水500ml
C. 20%白蛋白100ml静脉滴注
D. 20%甘露醇125ml快速静脉滴注
E. 呋塞米40mg静脉注入
F. 10%葡萄糖500ml+胰岛素12U
G. 右下肢骨筋膜切开
H. 使用高效碘消毒并湿敷右下肢
某产妇,30岁,产前检查发现肝功异常,被诊断为慢性乙型肝炎。4小时前自然临产,护士对她进行了分娩期护理和健康指导。下列分娩时的护理措施,错误的是()。
A. 手术助产缩短第二产程
B. 胎儿娩出后立即注射催产素
C. 建议患者积极母乳喂养
D. 及时遵医嘱静脉输液
E. 严密观察产程进展