题目内容

开展药物临床试验,应当在具备相应条件的临床试验机构进行。药物临床试验机构实行不属于无证生产经营药品的是 ( )

A. 备案管理
B. 认定管理
C. 审批管理
D. 备案+审批管理

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A. 所在地市级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
B. 所在地省级人民政府药品监督管理部门备案
C. 所在地县级人民政府承担药品监督管理职责的部门备案
D. 所在地县级以上人民政府承担药品监督管理职责的部门备案

A. 责令改正
B. 没收违法销售的制剂
C. 并处5万元以上10万元以下的罚款
D. 并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款

A. 药品生产批准证明文件
B. 药品检验报告书
C. 药品包装
D. 药品标签、说明书

A. 精神药品
B. 麻醉药品
C. 非处方药
D. 外用药品