题目内容

企业的关键人员包括( )。

A. 企业负责人
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 质量受权人

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质量管理部门的主要职责为( )。

A. 决定物料和中间产品的使用
B. 审核不合格品处理程序
C. 下达产品的生产指令
D. 监测洁净室的尘粒数和微生物数

下列属于药品注册申请的有( )

A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
E. 再注册申请

补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,( )原批准事项或者内容的注册申请。

A. 改变
B. 增加
C. 减少
D. 取消
E. 部分改变

关于野生药材资源保护正确的描述是( )

A. 不得在禁猎区、禁猎期进行采猎
B. 采猎需取得采药证,以及采伐证、狩猎证等
C. 一级保护野生药材物种禁止采猎
D. 二、三级保护野生药材物种的药用部分,实行限量出口
E. 如果证件齐全,是可以在自然保护区内开展采药活动的

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