题目内容

下列有关进入制剂生产区人员的规定，错误的是（）

A. 任何进入生产区的人员应该按照规定更衣。
B. 参观人员不得进入生产区。
C. 操作人员可以裸手接触药品从事生产活动。
D. 生产区禁止存放食品、饮料等非生产用物品。

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下列说法错误的是（）

A. 制剂企业生产管理负责人和质量管理负责人不能兼任。
B. 除另有法定要求，可以以包装日期作为药品的生产日期。
C. 制剂生产厂房仅限经批准的人员出入。
D. 每批药品均应当编制唯一的批号。

下列工序物料平衡必须为100%的是（）

A. 粉碎
B. 混合
C. 包衣
D. 包装

下列不属于对清场人员要求的是（）

A. 具有执业药师资格证书
B. 具有清场资格证书
C. 有丰富的生产经历
D. 经专门培训并考核合格

2010版GMP首次引入（）概念

A. 质量保证QA
B. 质量控制QC
C. 质量授权人
D. 生产管理负责人