题目内容

【单选题】下列情形进行变更时,应进行验证的为( )

A. 操作人员
B. 检验方法
C. 运输包装
D. 生产用盛装器具

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【单选题】验证时空白物料或模拟产品试产,需要连续( )

A. 一批试产
B. 二批试产
C. 三批试产
D. 五批试产

【单选题】确认与验证主要依靠( )

A. 第二方
B. 第三方
C. 企业内部组织
D. 咨询机构

【单选题】GMP的三大要素中,人员是( )

A. 关键
B. 基础
C. 保障
D. 制度

【单选题】GMP的三大要素中,硬件是( )

A. 关键
B. 基础
C. 保障
D. 制度