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请简述传染病的概念

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医疗器械产品技术要求应由（）负责编制。

A. 国家药品监督管理局
B. 国家医疗器械标准管理中心
C. 医疗器械标准化技术委员会
D. 注册申请人或备案人

医疗器械产品技术要求编号为相应的（国家/行业/企业）标准号。

A. 对
B. 错

产品设计开发中的评价性内容（例如生物相容性评价）原则上不在注册申报材料中提供。

A. 对
B. 错

对于第三类体外诊断试剂类产品，产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求。

A. 对
B. 错