题目内容

（）医疗器械批发业务和（）医疗器械零售业务企业应当建立销售记录制度

A. 第一类和第二类；第二类和第三类
B. 第二类和第三类；第二类
C. 第二类和第三类；第三类
D. 第一类和第二类；第三类

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植入类医疗器械进货查验记录制度应（）

A. 医疗器械有效期后2年
B. 医疗器械有效期后3年
C. 不得少于5年
D. 永久保存

（）全面负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任

A. 企业质量管理负责人
B. 企业法定代表人
C. 企业生产管理负责人
D. 企业负责人

企业应当建立包括医疗器械采购、验收、储存、销售、出入库、退（换）货、温湿度监测、安装验收、不合格医疗器械处理等质量管理记录，做到真实、完整、准确、有效，记录保存期限不得少于（）

A. 2年
B. 3年
C. 4年
D. 5年

从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有具有检验学相关专业（）以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历

A. 1人；大学；2年
B. 2人；大专；2年
C. 1人；大学；3年
D. 2人；大专；3年