题目内容

实施GMP的基本要素主要包括哪些( )

A. 硬件、软件、人员、工作现场
B. 硬件、软件
C. 硬件、软件、生产、质量
D. 生产、质量、工程、设备

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2010版GMP实施的时间是( )

A. 1998年8月1日
B. 2009年 3月15日
C. 2010年 10月1日
D. 2011年 3月1日

下列说法正确的是( )

A. 质量受权人可与生产管理负责人兼任
B. 质量管理负责人可与生产管理负责人兼任
C. 质量受权人不可与质量管理负责人兼任
D. 质量受权人可与质量管理负责人兼任

下列哪项不是口服固体制剂的工序( )

A. 粉碎
B. 过筛
C. 混合
D. 灌装

颗粒剂的制备不包括下列哪项操作环节( )

A. 配料
B. 整粒
C. 混合
D. 压片