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为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业最终的审批部门是:

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理部门
C. 设区的市药品监督管理部门
D. 县级药监部门
E. 信息服务部门

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执业药师注册有效期是:

A. 一年
B. 两年
C. 三年
D. 四年
E. 五年

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是:

A. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B. Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段
C. Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验
D. Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应
E. IV期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

负责生产注射剂、放射性药品和规定的生物制品的药品生产企业GMP认证的是:

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 药品认证检查机构
D. 药品审评中心
E. 省级药品认证检查机构

现在社会上中药新药也层出不穷,中药新药证书证号的格式是:

A. 国药准字H+4位年号+4位顺序号
B. 国药准字S+4位年号+4位顺序号
C. 国药证字H+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字Z+4位年号+4位顺序号
E. 国药证字S+4位年号+4位顺序号

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