题目内容

以下不属于《医疗器械生产质量管理规范》适用范围的是( )

A. 产品使用
B. 特殊过程确认
C. 设备安装
D. 忠告性通知的发布

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医疗器械生产质量管理规范是( )

A. 医疗器械GMP认证的要求
B. 医疗器械质量管理体系的要求
C. 医疗器械安全有效性基本要求
D. 医疗器械产品要求

( )是医疗器械产品质量的主要责任人

A. 企业负责人
B. 企业法定代表人
C. 管理者代表
D. 质量管理部门负责人

生产、技术和质量管理部门的负责人,应当熟悉医疗器械法规、具有( ),有能力对生产和质量管理中的实际问题做出正确的判断和处理。

A. 生产管理的实践经验
B. 相应的理论知识和实践操作技能
C. 质量管理的实践经验
D. 相应的学历和职称

质量控制的简称( )

A. QA
B. QC
C. QP
D. QMS