根据处方药与非处方药分类管理的相关规定,关于非处方药遴选原则解释的说法,错误的是
A. 应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性
B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
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甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品,销售至丙医院,丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应,遂报告药品监督管理部门。经过调查评估,药品监督管理部门认为需要召回,该药品召回的主体是
A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A. 专业、科学、明确,便于使用
B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》,关于非处方药标识管理规定的说明不确的有
A. 乙类非处方药专用标识为绿色
B. 甲类非处方药专用标识为红色
C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色
D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色