A. 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应 B. 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应 C. 进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应 D. 药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
A. 应用安全,系指经过长明临床使用证实,药品无潜在毒性,不易引起蓄积中毒,基本无不良反应,不引起依赖性 B. 疗效确切,系指药物针对性强,功能主治明确,不需要调整剂量,连续使用不易引起耐药性 C. 质量稳定,系指药品质量可控、性质稳定 D. 使用方便,系指不用经过特殊检查和试验即可使用,以口服和外用的常用剂型为主
A. 乙药品生产企业 B. 甲药品批发企业 C. 丙医院 D. 药品监督管理部门
A. 根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品 B. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品 C. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种 D. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
A. 专业、科学、明确,便于使用 B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用 C. 便于医师判断、选择和使用 D. 便于药师判断、选择和使用
A. 乙类非处方药专用标识为绿色 B. 甲类非处方药专用标识为红色 C. 非处方药专用标识图案分为红色和绿色 D. 经营非处方药的企业指南性专用标识为红色
A. 目录的新药增补工作每年进行一次,各地不得自行进行新药补增 B. 目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整 C. 目录中的“甲类目录”的药品是临床必需,疗效好,同类药品中价格低的药品 D. 目录中的“乙类目录”的药品是可供临床治疗选择,疗效好,同类药品中价格略高的药品
A. 常见的药品不良反应 B. 轻微的药品不良反应 C. 新的药品不良反应 D. 严重的药品不良反应