根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是
A. 超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
B. 新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
C. 进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
D. 药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重
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根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是
A. 应用安全，系指经过长明临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性
B. 疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性
C. 质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定
D. 使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是
A. 乙药品生产企业
B. 甲药品批发企业
C. 丙医院
D. 药品监督管理部门
不纳入国家基本药物目录遴选范围的是
A. 根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B. 有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品
C. 除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
D. 主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
A. 专业、科学、明确,便于使用
B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
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