题目内容

境外申请人只要具备法人资格可以直接办理相关药品注册事项。

A. 对
B. 错

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药物非临床安全性评价研究应当在经过药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展。

A. 对
B. 错

药物的非临床安全性评价研究无须经过审批。

A. 对
B. 错

药物生物等效性试验实行备案管理。

A. 对
B. 错

药物临床试验应当在经过药物临床研究质量管理规范认证的机构开展。

A. 对
B. 错