广义的说,药物评价应包括
A. 新药临床研究和药物上市后再研究
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和非临床评价
E. 临床前研究和上市后药品的质量评价
Ⅳ期临床试验的试验样本数为不少于
A. 800
B. 1000
C. 1600
D. 2000
E. 3000
运用DDD值分析方法的基础条件不包括
A. 特定药物
B. 特定适应症
C. 特指用于成人
D. 特指平均日剂量
E. 特定医疗机构
新药Ⅳ期临床试验很难发现“发生频率低于1%的不良反应”,其原因是
A. 病例较少
B. 观察时间短
C. 研究对象的局限
D. 考察不全面
E. 没有合并用药