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疫苗管理法》授权核准疫苗说明书和标签的行政机关是

A. 县级药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 省级药品检验部门
D. 国务院药品监督管理部门

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疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要负责人应当具有

A. 硕士及以上学历
B. 相应的工作经验
C. 良好的信用记录
D. 足够的经济能力

疫苗包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的

A. 治疗性生物制品
B. 预防性生物制品
C. 治疗和预防性生物制品
D. 所有生物制品

与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接,实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查,疫苗上市许可持有人应当建立

A. 疫苗标签追溯体系
B. 疫苗电子追溯系统
C. 疫苗文件管理体系
D. 疫苗质量管理体系

疫苗上市许可持有人是指

A. 依法取得疫苗药品注册证书的人
B. 依法取得疫苗药品注册证书的企业
C. 依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D. 依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人

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