与全国疫苗电子追溯协同平台相衔接，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查，疫苗上市许可持有人应当建立
A. 疫苗标签追溯体系
B. 疫苗电子追溯系统
C. 疫苗文件管理体系
D. 疫苗质量管理体系
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疫苗上市许可持有人是指
A. 依法取得疫苗药品注册证书的人
B. 依法取得疫苗药品注册证书的企业
C. 依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业
D. 依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的人
疾病预防控制机构、接种单位、疫苗配送单位应当按照规定，建立真实、准确、完整的接收、购进、储存、配送、供应记录，记录保存期限为：至疫苗有效期满后不少于
A. 5年
B. 2年
C. 3年
D. 1年
医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，除外的情况有
A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 医疗用毒性药品
D. 儿科处方
E. 肿瘤科处方
属于严重ADR的情况为
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 对器官功能产生永久损伤
E. 导致住院或住院时间延长
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