不管是经营第一类医疗器械还是经营第二类、第三类医疗器械,只要是经营医疗器械,都需要申请《医疗器械经营许可证》
A. 对
B. 错
设区的市级市场监督管理局负责本辖区内《医疗器械经营企业许可证》的发证、换证、变更和监督管理。
A. 对
B. 错
医疗器械经营企业有下列哪些情形之一的,《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销
A. 《医疗器械经营企业许可证》有效期届满即自动失效,未重新注册申请。
B. 医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
C. 医疗器械经营企业许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
D. 不可抗力导致医疗器械经营企业无法正常经营的
医疗器械经营企业不得经营 ( ) 。
A. 未经注册的医疗器械
B. 无合格证明的医疗器械
C. 过期、失效的医疗器械
D. 国外的医疗器械