Ⅳ期临床试验目的是()
A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
相关回归法可评价()。
A. 体型与发育速度
B. 发育水平与趋势
C. 发育水平速度与趋势
D. 发育水平与匀称程度
E. 发育水平、匀称程度与体型
腹腔镜探查的适应证()
A. 不明原因的盆腔疼痛
B. 探测多胎妊娠
C. 膀胱或输尿管损伤
D. 急性子宫内膜炎、宫颈炎
E. 绝经后异常子宫出血