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判断题

县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。

A. 对
B. 错

判断题

药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。

A. 对
B. 错

判断题

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A. 对
B. 错

判断题

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。

A. 对
B. 错

判断题

药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

A. 对
B. 错

判断题

未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款。

A. 对
B. 错

判断题

药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处五万元以上五十万元以下的罚款。

A. 对
B. 错

判断题

生产、销售假药、劣药，经处理后再犯在本药品管理法规定的处罚幅度内从重处罚。

A. 对
B. 错

判断题

根据《药品管理法》，实施药物临床试验，应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况，强制受试者或者其监护人签署确认法律文书，并采取有效措施保护受试者合法权益。

A. 对
B. 错

判断题

根据《药品管理法》，药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、批发劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

A. 对
B. 错

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