超星 - 药事管理与法规2020年12月 - 查题吧

单选题

医疗机构制剂许可证书有效期为( )年。

A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
E. 8

单选题

( )进出口应当持有国家药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。

A. 麻精药品
B. 放射性药品
C. 毒性药品
D. 激素类药品
E. 抗菌类药品

单选题

境内生产药品批准文号的格式:国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号。H代表( ),Z代表( ),S代表( )。

A. 化学药,西药,生物制品
B. 化学药,中药,生物制品
C. 中药,生物制品,化学药
D. 西药,生物制品,化学药
E. 中药,化学药,生物制品

单选题

从事药品生产活动,应当经所在地省级药品监督管理部门批准,依照规定取得( ),否则不得生产药品。

A. 《药品经营许可证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《药品管理法》
D. 《药品注册管理法》
E. 《进口准许证》

单选题

( )药品安全责任的主体。

A. 进口药品持有人
B. 药品上市许可持有人
C. 药品生产企业
D. 医疗机构
E. 国家

单选题

药品上市许可持有人应当自药品严重不良反应发现或获知之日起( )日内报告。

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 25

单选题

根据药品安全隐患的严重程度对使用的药品( )实施一级召回。

A. 可能引起严重健康危害的
B. 可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
C. 一般不会引起健康危害
D. 可能引起直接死亡
E. 可能引起暂时性健康危害

单选题

药品批发相关记录及凭证应当至少保存( )年。

A. 4
B. 5
C. 6
D. 7
E. 8

单选题

药品批发企业药品储存、养护中的色标管理按质量状态实行饲料管理,合格药品为( )色。

A. 绿
B. 黄
C. 红
D. 黑
E. 白

单选题

特殊情形药品的进出境管理中除医生专门注明理由外,第一类精神药品注射剂处方为( )用量。

A. 一次
B. 二次
C. 三次
D. 四次
E. 五次

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